La FDA aprueba un nuevo sistema de administración de insulina de circuito cerrado parapersonas con diabetes tipo 1

Un nuevo sistema de software que permitirá a las personas con diabetes personalizar su tratamiento y ajustar automáticamente sus niveles de insulina fue aprobado para su uso por la Administración de Drogas y Alimentos. Llegará a los pacientes en enero de 2020.

La tecnología, llamada Control-IQ, es fabricada por Tandem Diabetes Care y se conecta con sensores de glucosa en sangre y bombas de insulina para aumentar, disminuir o detener automáticamente la administración de insulina en respuesta a los niveles de glucosa de las personas con diabetes tipo 1 . Las personas con diabetes tipo 1 no pueden producir su propia insulina, que regula el azúcar en la sangre (también conocida como glucosa), por lo que deben tomarla de una fuente externa todos los días. Actualmente, muchos pacientes con diabetes tienen que ajustar y reajustar manualmente la cantidad de insulina que reciben durante el día. Con este tipo de dispositivo, llamado sistema de circuito cerrado, los usuarios pueden confiar en que el dispositivo se ajustará según sea necesario.

Las personas con diabetes tipo 1 que usaban Control-IQ con la bomba de insulina t: slim X2 de Tandem tenían menos casos de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre que las personas que ajustaban manualmente la insulina, según un ensayo clínico de seis meses publicado recientemente en The New England Journal of Medicine. Esos pacientes también pasaron más tiempo con los niveles de azúcar en la sangre dentro de su rango objetivo.

Otros sistemas de circuito cerrado también obtuvieron la aprobación de la FDA. Una diferencia central con este software es que se considera “interoperable”. Eso significa que los usuarios no están obligados a usar productos por Tandem Diabetes Care. Pueden construir un sistema personalizado utilizando otros sensores y bombas que tengan la misma designación de la FDA.

Control-IQ se puede usar actualmente con la bomba de insulina t: slim X2 de Tandem Diabetes Care, que fue aprobada como interoperable en febrero de 2019, y el monitor continuo de glucosa G6 de Dexcom Inc, que fue designado como interoperable en 2018 .

El sistema de software también puede administrar automáticamente una dosis correctiva de insulina de acción rápida si determina que los niveles de azúcar en la sangre de un usuario son demasiado altos. Eso lo distingue de otros sistemas de circuito cerrado en el mercado, que administran una dosis baja continua de insulina, conocida como tasa basal, para mantener constantes los niveles de azúcar en la sangre, pero no administran automáticamente dosis correctivas. La compañía de dispositivos médicos Medtronic, que tenía el primer sistema de circuito cerrado en el mercado, está ahora probando una adición de la misma característica a su dispositivo.

Las personas que usan la bomba de insulina t: slim X2 de Tandem se actualizarán automáticamente al nuevo sistema de forma gratuita en enero de 2020.