La Administración de Alimentos y Medicamentos está tomando medidas enérgicas contra las pruebas en el hogar para COVID-19 después de que varias nuevas empresas de telesalud anunciaron planes para introducir el servicio.
. Dada la nueva información de la FDA, Nurx y Carbon Health han dejado de distribuir las pruebas COVID-19 en el hogar. EverlyWell dijo el domingo que asignaría pruebas a hospitales y compañías de atención médica con trabajadores en primera línea.
Antes del 21 de marzo, el socio de laboratorio de Nurx, Molecular Testing Labs, estaba llevando a cabo su validación de prueba de recolección en el hogar COVID-19 de acuerdo con la guía de Autorización de Uso de Emergencia de la FDA emitida el 29 de febrero, dijo la compañía en un declaración. Pero el 21 de marzo, la FDA dijo que su guía anterior no se aplicaba a la auto-recolección de muestras en el hogar para pruebas de laboratorio para COVID-19.
“Dada la nueva orientación de la FDA específica para las pruebas de laboratorio de autocolección el 21 de marzo, Nurx y Molecular han tomado la decisión responsable de hacer una pausa para proporcionar cualquier prueba adicional COVID-19 de autocolección”, dijo la compañía. “Molecular está en comunicación directa con la FDA con respecto a esta guía más reciente y continúan teniendo una gran confianza en las características y precisión de la prueba COVID-19 de autocolección”.
Carbon Health emitió un comunicado diciendo que la compañía fue notificada por su socio de laboratorio, Curative Inc., que la actualización de prueba COVID-19 del sábado de la FDA “aclaró que la recolección de muestras en el hogar no está cubierta por la autorización de uso de emergencia”.
“Carbon Health está descontinuando la distribución de los kits de recolección de muestras en el hogar con efecto inmediato”, dijo el CEO Eren Bali en un comunicado. “También nos estamos comunicando con nuestros 50 pacientes iniciales para programar pruebas aceleradas en nuestras clínicas. Ningún paciente había recibido resultados todavía “.
Ilustración: Dom Guzman
