Todos hemos leído los titulares: un obstáculo importante para evitar la propagación del coronavirus ha sido la escasez de pruebas disponibles.
De hecho, numerosos medios de comunicación informaron el día de ayer que Nueva York pronto podría “agotarse por completo” de los hisopos específicamente necesarios para las pruebas de coronavirus.
Una startup está fuera para ayudar a evitar que eso suceda.
Durante las últimas dos semanas, Origin con sede en San Francisco ha cambiado rápidamente sus recursos de ser un fabricante de impresoras 3D a convertirse en un fabricante de dispositivos médicos. La compañía ha comenzado la producción para abordar la escasez masiva de kits de prueba COVID-19.
Chris Prucha , cofundador y CEO de Origin, le dijo a Crunchbase News esta tarde que su compañía completó con éxito un ensayo clínico de sus kits de prueba de hisopos impresos en 3D el 12 de abril
“Ahora estamos usando todo lo que habíamos construido anteriormente para hacer estos dispositivos”, dijo.
Una sola impresora “Origin One” puede imprimir hasta 1,500 hisopos en una sola impresión en menos de ocho horas, según la compañía. Además, la startup afirma que sus hisopos de prueba son una solución más confiable y escalable que la fabricación tradicional de hisopos.
“Geometrías complejas y detalladas se pueden producir fácilmente en Origin One y no requieren ningún molde”, dijo la compañía en un comunicado. “Los hisopos de prueba se pueden producir cuando sea necesario, en cualquier lugar, con un solo material para la cadena de suministro”.
Antes y después
Antes de la pandemia de COVID-19, Origin dice que fue pionera en el concepto de fabricación aditiva abierta, o una nueva forma de construir basada en materiales abiertos, software extensible y hardware modular.
Origin One, la impresora 3D de grado de fabricación de la compañía, utiliza fotopolimerización programable para controlar con precisión la luz, el calor y la fuerza, entre otras variables, para producir piezas. La compañía trabajó con una red de socios para desarrollar materiales de grado comercial para su sistema, lo que resultó en lo que describe como “algunos de los materiales más resistentes y resistentes en la fabricación aditiva”.
Pero ahora, la fabricación de esa impresora está en espera.
“No vamos a dejar que nuestros clientes se sequen”, dijo Prucha a Crunchbase News. “Seguiremos apoyándolos. Pero como startup, es difícil que algunas personas trabajen en esta nueva iniciativa y sigan trabajando en el negocio habitual. Por lo tanto, hemos decidido centrarnos solo en este negocio siempre que sea necesario “.
Origin se fundó en 2015 y está dirigido por antiguos alumnos de Google y Apple (Prucha era ingeniero de software allí). Los inversores incluyen Floodgate, DCM, Mandra Capital, Haystack, la Universidad de Stanford y Joe Montana. La compañía ha recaudado un total de $ 12.3 millones durante su vida útil.
Éxito del ensayo clínico
Origin ha estado colaborando con Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), un centro médico académico afiliado a la Escuela de Medicina de Harvard, para encontrar una mejor solución para fabricar hisopos de prueba COVID-19.
Los hisopos de prueba son difíciles de fabricar y requieren características de diseño y cualidades que incluyen una combinación de rigidez y flexibilidad, biocompatibilidad, esterilización en autoclavabilidad y captura de muestras y eficacia de transporte, según Prucha. La producción tradicional de hisopos de prueba actualmente está limitada a solo un par de fábricas en el mundo, agregó.
A partir del 12 de abril, el nuevo hisopo impreso en 3D de Origin aprobó una evaluación clínica inicial de factores humanos, pruebas de materiales y compatibilidad con PCR (reacción en cadena de la polimerasa).
“La necesidad nacional de pruebas rápidas y generalizadas para COVID-19 se ha visto obstaculizada por una escasez generalizada de los hisopos necesarios para las pruebas”, dijo Ramy Arnaout, MD, DPhil, director asociado de los Laboratorios Clínicos de Microbiología en BIDMC , quien ha liderado un esfuerzo multidisciplinario para resolver la escasez y supervisa las evaluaciones clínicas de los hisopos impresos en 3D en BIDMC.
Agregó Arnaout, “Las innovaciones en la impresión 3D son muy prometedoras para nuestros esfuerzos colectivos para diagnosticar y tratar COVID-19, así como para aplanar la curva de transmisión”.
Los hisopos de prueba de Origin se consideran un dispositivo exento de clase 1 de la FDA. Además de las pruebas clínicas de BIDMC, los hisopos de Origin se han sometido a “pruebas rigurosas” con el Ejército de EE. UU., Los socios de material de Origin, las universidades que incluyen UCLA y los laboratorios médicos independientes, según Prucha.
“Si bien no se requieren ensayos clínicos exitosos para vender este tipo de dispositivo, es un punto de prueba muy sólido”, dijo a Crunchbase News. “Ahora hemos producido miles de estos dispositivos y estamos aumentando para producir millones de ellos en las próximas semanas a medida que tengamos más impresoras en línea”.
Actualmente, la compañía tiene más de 50 impresoras trabajando en la producción de hisopos.
Mirando hacia el futuro
Origin diseñó los hisopos utilizando la plataforma nTop para iterar rápidamente muchas versiones diferentes para que BIDMC las evalúe, permitiéndoles afinar los mejores elementos de diseño para la eficacia clínica y la comodidad del paciente. Origin trabajó estrechamente con su Red de materiales abiertos para identificar el material adecuado de grado médico y para refinar rápidamente las condiciones óptimas de procesamiento.
Origin también forma parte de un nuevo consorcio de la industria llamado PrintedSwabs.org , que reúne los esfuerzos de la industria de la impresión 3D con la academia y las empresas médicas para suministrar millones de hisopos de prueba COVID-19 impresos en 3D .
“No solo estamos ampliando, sino que los imprimimos lo más rápido posible, al tiempo que implementamos un proceso para garantizar la fiabilidad y la coherencia”, dijo Prucha.
La compañía tiene una asociación en los trabajos para distribuir sus hisopos a los 50 a 100 sistemas de salud más importantes del mundo, dijo a Crunchbase News. Por ahora, los proveedores de atención médica pueden solicitar información e hisopos del sitio web de Origin.
“La demanda ha sido abrumadora, en millones sin que nosotros publiquemos los resultados de nuestro ensayo”, dijo Prucha “Específicamente, tenemos una demanda de más de medio millón de hisopos inmediatamente de un pequeño número de proveedores de atención médica. ”
En última instancia, espera que la demanda sea “de decenas de millones”.
“Vamos a tener que trabajar duro para satisfacer esa demanda”, dijo Prucha.
Ilustración: Dom Guzman
